أعلنت منظمة الصحة العالمية في بيان لها اليوم الجمعة أن لقاح MVA-BN هو أول لقاح ضد جدري القرود من نوع mpox يُضاف إلى قائمة التأهيل المسبق.
وقالت المنظمة إن الموافقة على التأهيل المسبق من المتوقع أن تسهل الوصول في الوقت المناسب إلى هذا المنتج الحيوي في المجتمعات ذات الحاجة الملحة، للحد من انتقال العدوى والمساعدة في احتواء تفشي المرض. ويستند تقييم التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية إلى المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة، Bavarian Nordic A/S، ومراجعة من قبل وكالة الأدوية الأوروبية، وهي الوكالة التنظيمية المسجلة لهذا اللقاح.
وقال المدير العام لمنظمة الصحة العالمية الدكتور تيدروس أدهانوم غيبريسوس: “إن هذا التأهيل المسبق للقاح جدري القرود هو خطوة مهمة في مكافحتنا للمرض، سواء في سياق تفشي المرض الحالي في أفريقيا أو في المستقبل ، ونحن الآن بحاجة إلى زيادة عاجلة في المشتريات والتبرعات والتوزيع لضمان الوصول العادل إلى اللقاحات حيث تشتد الحاجة إليها، إلى جانب أدوات الصحة العامة الأخرى، لمنع العدوى ووقف انتقال العدوى وإنقاذ الأرواح”.
و يمكن إعطاء لقاح جدري القرود، المسمى MVA-BN، للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا كحقنة من جرعتين، بفاصل 4 أسابيع. بعد التخزين البارد المسبق، يمكن تخزين اللقاح عند درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية لمدة تصل إلى 8 أسابيع.
وقالت الدكتورة يوكيكو ناكاتاني، المديرة العامة المساعدة لمنظمة الصحة العالمية للوصول إلى الأدوية ومنتجات الصحة: “ستساعد الموافقة المسبقة لمنظمة الصحة العالمية على MVA-BN في تسريع عملية الشراء الجارية للقاحات جدري القرود من قبل الحكومات والوكالات الدولية مثل Gavi وUNICEF لمساعدة المجتمعات في الخطوط الأمامية لحالة الطوارئ المستمرة في إفريقيا وخارجها”.
ويمكن أن يساعد القرار أيضًا السلطات التنظيمية الوطنية في تسريع الموافقات، مما يؤدي في نهاية المطاف إلى زيادة الوصول إلى منتجات لقاح جدري القرود المضمونة الجودة”.
واستعرضت مجموعة الخبراء الاستشارية الاستراتيجية التابعة لمنظمة الصحة العالمية (SAGE) بشأن التحصين جميع الأدلة المتاحة وأوصت باستخدام MVA-BN في سياق تفشي mpox للأشخاص المعرضين لخطر التعرض.
ورغم أن لقاح MVA-BN غير مرخص حاليًا للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا، فإنه يمكن استخدامه “خارج نطاق العلامة” للرضع والأطفال والمراهقين والنساء الحوامل والأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة. وهذا يعني أن اللقاح موصى باستخدامه في حالات تفشي المرض حيث تفوق فوائد التطعيم المخاطر المحتملة.
وتوصي منظمة الصحة العالمية أيضًا باستخدام جرعة واحدة في حالات تفشي المرض حيث يكون العرض محدودًا، وتؤكد منظمة الصحة العالمية على ضرورة جمع المزيد من البيانات حول سلامة وفعالية اللقاح في هذه البيئات.
وتشير البيانات المتاحة إلى أن الجرعة الواحدة من لقاح MVA-BN التي تُعطى قبل التعرض للفيروس فعالة بنسبة 76% تقريبًا في حماية الأشخاص من جدري القرود، مع تحقيق جدول الجرعتين فعالية بنسبة 82% تقريبًا. التطعيم بعد التعرض أقل فعالية من التطعيم قبل التعرض.
وتم إثبات ملف السلامة والأداء الجيد للقاح باستمرار في الدراسات السريرية، وكذلك في الاستخدام في العالم الحقيقي أثناء تفشي المرض العالمي المستمر منذ عام 2022.
وفي ضوء علم الأوبئة المتغير وظهور سلالات جديدة من الفيروس، يظل من المهم جمع أكبر قدر ممكن من البيانات حول سلامة وفعالية اللقاح في سياقات مختلفة ، منذ أن قام المدير العام لمنظمة الصحة العالمية بتفعيل قائمة الاستخدام الطارئ للقاحات جدري القرود (MPOX) في 7 أغسطس 2024، أجرى تقييمات لملاءمة المنتج والبرامج للقاح MVA-BN.
وقال الدكتور روجيرو جاسبار، مدير التنظيم والتأهيل المسبق في منظمة الصحة العالمية: “إن نتائج التقييمات مهمة بشكل خاص في سياق إعلان حالة طوارئ صحية عامة تثير قلقًا دوليًا فيما يتعلق بارتفاع معدل الإصابة بجدري القرود (MPOX) في إفريقيا ، وقال نحن نتقدم في عملية التأهيل المسبق وإدراج قائمة الاستخدام الطارئ مع لقاحين آخرين لجدري القرود (MPOX): LC-16 وACAM2000.
كما أضاف تلقينا ستة تعبيرات عن الاهتمام بإدراج منتجات تشخيص جدري القرود (MPOX) للاستخدام الطارئ حتى الآن ، في 14 أغسطس 2024، أعلن المدير العام لمنظمة الصحة العالمية أن تفشي جدري القرود المتصاعد في جمهورية الكونغو الديمقراطية ودول أخرى يشكل حالة طوارئ صحية عامة تثير قلقًا دوليًا.
وأكدت أكثر من 120 دولة أكثر من 103000 حالة إصابة بجدري القرود منذ بدء تفشي المرض على مستوى العالم في عام 2022.
وفي عام 2024 وحده، كان هناك 25237 حالة مشتبه بها ومؤكدة و723 حالة وفاة من فاشيات مختلفة في 14 دولة في المنطقة الأفريقية (بناءً على بيانات من 8 سبتمبر 2024).
